制訂部門 品保部 X市ABC公司有限公司 文件編號(hào) QP-19
制 訂 XXX 矯正及預(yù)防措施實(shí)施辦法 版 次 A
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一、目的：
對(duì)于現(xiàn)有或潛在的不合格問題采取適當(dāng)?shù)某C正與預(yù)防措施，且確實(shí)實(shí)施，以確保不合格問題的不再發(fā)生。
二、范圍：
凡有關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)中之不合格問題或異常現(xiàn)象的矯正與預(yù)防措施均適用，如進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)、客戶抱怨等。
三、定義：
1.矯正措施：分析并采用適切之措施，以消除已產(chǎn)生的實(shí)際存在的不合格原因。
2.預(yù)防措施：偵測(cè)、分析并采取適切之措施，以消除潛在的可能導(dǎo)致不合格的原因。
四、權(quán)責(zé)：
1.不合格問題的發(fā)現(xiàn)：品保部或相關(guān)部門。
2.不合格問題的分析：品保部或相關(guān)部門。
3.不合格問題對(duì)策執(zhí)行：品保部或相關(guān)部門。
4.不合格問題處理之確認(rèn)：品保部或管理代表。
五、內(nèi)容：
1. 矯正措施流程：
1, 27, 20, 31, 3, 19, 20, 31
流程
權(quán)責(zé)單位
記錄表單
異常發(fā)生
品保部 相關(guān)表單
材料不良改善通知單
品質(zhì)異常通知單
客戶抱怨(退貨)處理單
開出品質(zhì)異常 品保部/相關(guān)單位
矯 正 報(bào) 告
效果確認(rèn)
Center
停產(chǎn)
Center Center
審 核
Center
原因分析 重大異常 相關(guān)單位
品保部/制造課
擬定對(duì)策 相關(guān)單位
對(duì)策實(shí)施 相關(guān)單位
NG
品保部
OK
副總經(jīng)理
OK
標(biāo) 準(zhǔn) 化 原對(duì)策單位
保 存 品保部
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2. 矯正措施流程說明：
2.1.進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)及客戶抱怨矯正措施提出時(shí)機(jī)、使用表單和權(quán)責(zé)：
提出矯正時(shí)機(jī) 使用表單 權(quán)責(zé)單位 反饋時(shí)間
進(jìn)料檢驗(yàn)不合格時(shí) 材料不良改善通知單 品保部 三日內(nèi)
制程檢驗(yàn)異常時(shí) 品質(zhì)異常通知單 品保部 三日內(nèi)
成品檢驗(yàn)不合格時(shí) 品質(zhì)異常通知單 品保部 三日內(nèi)
客戶抱怨時(shí) 客戶抱怨（退貨）處理單 客戶服務(wù)課 依實(shí)際狀況
同一工站一天內(nèi)首件有三次判不合格時(shí) 品質(zhì)異常通知單 品保部 三日內(nèi)
線上檢出不良率超標(biāo)時(shí) 品質(zhì)異常通知單 品保部 三日內(nèi)
2.2 進(jìn)料不合格時(shí)矯正措施
2.2.1 當(dāng)進(jìn)料不合格時(shí)，品保部相關(guān)人員填寫“材料不良改善通知單”，交給采購(gòu)課并由采購(gòu)
課人員將該批不合格產(chǎn)品的“進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告”和“材料不良改善通知單”傳送給協(xié)力廠商，
要求協(xié)力廠商在三日內(nèi)回復(fù)改善措施，品保部對(duì)以后進(jìn)料狀況予以確認(rèn)。
2.3 制程、成品檢驗(yàn)不合格及客戶抱怨時(shí)矯正措施
2.3.1 當(dāng)品保部及相關(guān)單位人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格或品質(zhì)系統(tǒng)中的異常狀況時(shí)，發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)告之
品保部相關(guān)人員并由品保部相關(guān)人員填寫2.1的使用表單，說明異?，F(xiàn)象。
2.3.2 由品保部或相關(guān)單位針對(duì)異?，F(xiàn)象進(jìn)行分析，找出異?，F(xiàn)象原因，提出改善對(duì)策及完成
日期，將原因分析及對(duì)策填于相應(yīng)使用表單。對(duì)策措施該由權(quán)責(zé)人員確認(rèn)。
2.3.3 客戶服務(wù)課接到客戶抱怨后，需在四小時(shí)內(nèi)開立“客戶抱怨（退貨）處理單”交品保
部，由品保部先對(duì)不良原因做初步分析，當(dāng)不良原因并填寫“客戶報(bào)怨檢討報(bào)告”，如有疑點(diǎn)，由
客戶服務(wù)課反饋于客人進(jìn)行進(jìn)一步的確認(rèn)并反饋相關(guān)信息給品保部確定不良原因。責(zé)任
部門將相應(yīng)的矯正預(yù)防措施，填寫在“客戶抱怨（退貨）處理單”上，于兩個(gè)工作日內(nèi)反
饋回客戶服務(wù)課，由客戶服務(wù)課即時(shí)填寫矯正預(yù)防措施英文版回復(fù)客戶。
2.3.4 矯正措施完成后，由品保部于實(shí)際狀況預(yù)定完成時(shí)間之內(nèi)，針對(duì)矯正預(yù)防措施的實(shí)施效
果進(jìn)行追蹤確認(rèn)，將確認(rèn)結(jié)果填寫于相關(guān)使用表單，并經(jīng)副總經(jīng)理批示，即可結(jié)案。確
認(rèn)的內(nèi)容主要是：第一，對(duì)策是否有證據(jù)顯示已被執(zhí)行；第二，不良現(xiàn)象是否已經(jīng)得到
改善。
2.3.5 內(nèi)部品質(zhì)稽核的矯正措施，依『內(nèi)部品質(zhì)稽核管理程序』辦理。
2.3.6 所有的品質(zhì)異常都需由品保部匯總提報(bào)管理審查會(huì)檢討。
3. 預(yù)防措施流程圖
1, 27, 76, 31, 3, 19, 76, 31
流 程
權(quán)責(zé)單位
資 料 收 集
品保部/相關(guān)單位
資 料 分 析
品保部/相關(guān)單位
NO
提出對(duì)策
相關(guān)單位
對(duì) 策 實(shí) 施 相關(guān)單位
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效 果 確 認(rèn)
管理代表
標(biāo) 準(zhǔn) 化
原對(duì)策單位
管 理 審 查 管理代表
4. 預(yù)防措施流程說明
4.1 資料收集與分析：
品保部或相關(guān)單位應(yīng)從下列資料來源中發(fā)掘分析潛在不合格問題，并利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析
問題可能發(fā)生的原因。使用表單“預(yù)防措施對(duì)策表”（以下同）。
4.1.1 有關(guān)品質(zhì)報(bào)表（進(jìn)料、制程、出貨等品質(zhì)記錄）。
4.1.2 有關(guān)客戶抱怨記錄。
4.1.3 有關(guān)特采記錄。
4.1.4 有關(guān)品質(zhì)稽核報(bào)告。
4.1.5 有關(guān)服務(wù)報(bào)告記錄。
4.1.6 其他有關(guān)品質(zhì)記錄。
4.2 擬訂對(duì)策并實(shí)施
品保部或相關(guān)單位針對(duì)問題原因提出預(yù)防措施的改善方案及預(yù)定完成時(shí)間，由品保經(jīng)理追
蹤實(shí)施。
4.3 效果確認(rèn)：
品保經(jīng)理應(yīng)對(duì)預(yù)防措施結(jié)果予以確認(rèn)，若效果不顯著，繼續(xù)進(jìn)行資料分析，至效果得以確
認(rèn)為止。確認(rèn)內(nèi)容參照2.3.4。
4.4 標(biāo)準(zhǔn)化：
如是由于標(biāo)準(zhǔn)類的改善而獲得成果者，得于效果確認(rèn)后，由權(quán)責(zé)單位提出標(biāo)準(zhǔn)類的修正案，
依『文件與記錄管理程序』辦理。
4.5 品保部需對(duì)預(yù)防措施的相關(guān)資訊進(jìn)行分析以作為管理審查輸入之基本資料。
六、參考文件：
1. 進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)辦法（QP-14）
2. 不合格品管制辦法（QP-17）
3. 內(nèi)部品質(zhì)稽核管理程序（QP-13）
4. 文件與記錄管理程序（QP-01）
七、附件：
1. 材料不良改善通知單……………附件一
2. 品質(zhì)異常通知單…………………附件二
3. 預(yù)防措施對(duì)策表…………………附件三
4. 客戶抱怨檢討報(bào)告………………附件四
八、記錄之保存：
附件所述之品質(zhì)記錄由品保部保存三年。
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文件編號(hào)： QP - 19
版 次： A
制訂日期： 2002年8月28日
生效日期： 2002年9月6日
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