1. 組織架構(gòu)圖
2. 責(zé)任和 / 或職責(zé)描述
3. 質(zhì)量體系程序 (包括：質(zhì)量政策、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系手冊和程序，以及其它流程)
4. 管理層審查記錄
5. 內(nèi)部審核文件 (審核計劃、報告等)
6. 供應(yīng)商監(jiān)管文件 (供應(yīng)商核準(zhǔn)程序 / 標(biāo)準(zhǔn)、已核準(zhǔn)的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評估記錄、持續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督
等)
7. 文件監(jiān)管程序和記錄 (包括記錄保管)
8. 產(chǎn)品規(guī)格 / 要求
9. 檢驗要求說明、可接受的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗和測試報告 (包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗)
10. 工作要求說明 / 每項生產(chǎn)工序的工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
11. 生產(chǎn)日程安排 / 記錄
12. “事故”的界定和報告程序
13. 產(chǎn)品召回程序
14. 客戶投訴記錄
15. 整改行動報告 (關(guān)于事故、內(nèi)部審核、投訴等)
16. 追溯系統(tǒng)中的測試報告
17. 設(shè)備維護(hù)文件 (計劃、程序、記錄等)
18. 監(jiān)督和測試設(shè)備的校準(zhǔn) (計劃、程序、記錄等)
19. 清理日程安排和程序
20. 已核準(zhǔn)的化學(xué)品清單，附帶相應(yīng)的品牌 / 生產(chǎn)商
21. 有害物管控文件 (受過培訓(xùn)的管控人員的名單、外部有害物管控機(jī)構(gòu)的聯(lián)系方式、有害物管控檢
查記錄、投餌記錄，等)
22. 整個生產(chǎn)流程的“風(fēng)險評估”記錄 / 計劃
23. 最終產(chǎn)品的風(fēng)險評估記錄
24. 產(chǎn)品測試步驟 / 程序
25. 實驗室測試報告 (包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標(biāo)簽、最終產(chǎn)品，等)
26. 夾雜物監(jiān)控記錄 (如：金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄，等)
27. 斷針處理程序 (如適用的話)
28. 生產(chǎn)前會議記錄
29. 程序控制計劃
30. 培訓(xùn) (程序、培訓(xùn)需求和記錄)
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