TQP認證審核之風(fēng)險管理基本原則：公司須有一個產(chǎn)品風(fēng)險管理計劃，基于系統(tǒng)，合理，全面，完全執(zhí)行和維護的風(fēng)險評估體系。公司須了解并參照產(chǎn)品售賣地有效力的法規(guī)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)規(guī)定和相關(guān)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，針對影響產(chǎn)品和包裝的風(fēng)險。
1. 公司需要有一個評估由客戶或相關(guān)方提供的產(chǎn)品信息和規(guī)范中會影響產(chǎn)品安全，質(zhì)量和合法性因素的文件化程序
2. 公司需要了解產(chǎn)品意欲銷售國家中適合產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)強制要求和行業(yè)/客戶的操作守則。（如，雄板材料鉛含量要求，油漆鉛含量要求，CPSIA9消費品安全法案）鄰笨二甲酸鹽要求和ASTMF-963的玩具要求)
3. 對于產(chǎn)品信息和規(guī)范的評估是由第三方服務(wù)公司還是有公司內(nèi)部職員執(zhí)行
4. 如果評估是由公司內(nèi)部職員執(zhí)行，執(zhí)行人員需要對相關(guān)規(guī)章要求進行培訓(xùn)
5. 公司需要有一個過程方法以確保及時獲得產(chǎn)品意欲銷售國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)變更的信息
6. 公司是否對產(chǎn)品或相似產(chǎn)品都建立了產(chǎn)口風(fēng)險評估程序如(FMEA失效模式)
7. 產(chǎn)品風(fēng)險評估是否包括了以下影響產(chǎn)品安全和合法性的因素?
(1) 使用人群（如，新生兒，兒童，易受傷的人，也就是老人，殘疾人)
(2) 產(chǎn)品使用（如，行為，耐用性，用戶意識，信息和咨詢)
8. 產(chǎn)品風(fēng)險評估是否確定了以下因素?
(1) 可能的危害/風(fēng)險識別（如，化學(xué)，物理，規(guī)章要求）
(2) 可能的危害/風(fēng)險的風(fēng)險等級（如，嚴(yán)重，商，中，輕微）
(3) 風(fēng)險是否可接受需要考慮可能性，嚴(yán)重性和對消費者安全的影響可能產(chǎn)生的后果（如，不接受，審査和批準(zhǔn)，可接受)
9. 如果制造基地（公司）沒有進行產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)，公司是否提供了產(chǎn)品風(fēng)險評估的有效副本?
10. 公司是否對在生產(chǎn)，包裝和存儲過程會產(chǎn)生的潛在危害進行了過程風(fēng)險評估?
11. 過程風(fēng)險評估是否考慮了以下因素?
(1) 生產(chǎn)參數(shù)，如壓力，時間，溫度
(2) 機器,設(shè)備，模具的情況
(3) 設(shè)備使用的化學(xué)品/物料(如，潤滑油和油漆)
(4) 設(shè)備的校準(zhǔn)
(5) 外來物污染的政策(如，針，金屬，玻璃和脆塑料）
(6) 微生物污染的政策(如，廁所和食堂的衛(wèi)生，蟲害控制）
(7) 個人防護裝備(包括特定有服裝和鞋業(yè)）
12. 過程風(fēng)險評估是否確定了以下因素？
(1) 在生產(chǎn)過程中潛在風(fēng)險和危害的淸單
(2) 識別控制確定的風(fēng)險在可接受范闈內(nèi)的控制點
(3) 每個控制點需要定義接受/拒絕限度
(4) 關(guān)鍵控制點失控需要采取糾正預(yù)防措施
(5) 控制點的負責(zé)方
(6) 監(jiān)控和審査的記錄
13. 如果評估結(jié)果是不可接受，是否有文件化的提升計劃
14. 公司是否有指定的組長與客戶溝通跟進產(chǎn)品的更改
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