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雅詩蘭黛驗廠審核之過程控制

雅詩蘭黛驗廠審核之過程控制：

1. 是否有一個持續(xù)的流程改進(jìn)項目?
2. 是否提出一些改變作為風(fēng)險管理的持續(xù)改進(jìn)的一部分
3. 統(tǒng)計過程控制是否被用在適當(dāng)?shù)牡胤?br /> 4. 在生產(chǎn)過程中是否有在執(zhí)行關(guān)于檢驗和產(chǎn)品測試的成文流程
5. 打樣的流程是否是限定的以確保樣品是產(chǎn)品評估的代表以及樣品不能回到生產(chǎn)區(qū)域
6. 是否根據(jù)公司或者客戶要求保留樣品
7. 當(dāng)設(shè)備故障或意外中斷而停止后是否有過程控制程序？
8. 如果有最終檢查的必要，是否在批量發(fā)布之前完成和記錄？
9. 釋放一批文件是否進(jìn)行文件的審查？
10. 能夠影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵性流程是否被指定
11. 是否有建立和維護(hù)關(guān)鍵過程控制規(guī)范？ （即，溫度測量，重量測量，使用流量計，使用秤等...？）
12. 對于制造技術(shù)系統(tǒng)（如機(jī)器，生產(chǎn)線，生產(chǎn)結(jié)構(gòu)組件等）的合格驗證是否有風(fēng)險評估記錄？ （FMEA）
13. 當(dāng)設(shè)備和生產(chǎn)發(fā)生重大改變并且會影響產(chǎn)品質(zhì)量時是否要進(jìn)行核實并限制
14. 貫穿設(shè)備和生產(chǎn)的評定記錄和記錄保持的結(jié)果是否要保持2年以上或者與客戶協(xié)商一致
15. 公司是否可以確保外發(fā)質(zhì)量的關(guān)鍵性流程
16. 是否有規(guī)律的，有記錄的挑戰(zhàn)測試，自動檢測設(shè)備（如100%相機(jī)的檢測系統(tǒng)和條形碼閱讀器）以進(jìn)行功能的持續(xù)？
17. 測試設(shè)備是否合適用于測定質(zhì)量和關(guān)鍵原料的驗收，半成品或成品的校準(zhǔn)和額外的資格測試？
18. 是否有一個程序系統(tǒng)來處理不合格的產(chǎn)品？
19. 不合格產(chǎn)品（NCP）是否采取隔離待測定待糾正或采取其他行動
20. 如果NCP修正通過返修或翻新改造的產(chǎn)品任何不利因素是否執(zhí)行風(fēng)險評估和記錄？
21. 返工或整修按照既定的程序，如果這是一個指定的要求？是否已經(jīng)由質(zhì)量部門或由客戶批準(zhǔn)，
22. 出不良品的任何提議是否都是通過客戶確認(rèn)的并且是有文件證明讓步的
23. 產(chǎn)品處置或銷毀是否按照文件程序執(zhí)行？