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雅詩蘭黛驗廠(企業(yè)生產(chǎn)方面)的審核要求

雅詩蘭黛驗廠審核之生產(chǎn)要求：

1.  是否有充分的隔離區(qū)來確保型號不會被混淆？
2.  如果摻入再加工的材料（如玻璃，鋁，紙，熱塑性工藝），是否是在后處理定義并且與客戶商定的參數(shù)？
3.  與正常的生產(chǎn)程序文件是否有偏差？
4.  廢料是否放在明確標(biāo)著“只是廢料“的容器里面？
5.  生產(chǎn)記錄是否與每個獨特批次或者鑒定參考一致
6. 質(zhì)量關(guān)鍵的設(shè)備使用記錄是否都有保留
7. 隨之而來的歧管，灌裝，放線等儲存容器是否被識別和確定？
8. 是否建立了用于生產(chǎn)設(shè)備的清洗程序，并保持記錄？
9. 生產(chǎn)操作是有序流動和組織的嗎?
10. 如果使用的材料被拒絕，表明在容器和記錄在線路板的原因嗎？
11. 用于產(chǎn)生的產(chǎn)品和包裝是否保持清潔？
12. 所有員工和訪客是否都有適用的PPE（個人防護設(shè)備）。
13. 不同批次生產(chǎn)的產(chǎn)線清潔(移除所材料和文件)都有在記錄嗎
14. 風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，所有生產(chǎn)材料從源頭到產(chǎn)品的組織是否建立了系統(tǒng)跟蹤？
15. 所有的組件模具，切割模具和印刷板是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？
16. 生產(chǎn)操作中的清潔和保養(yǎng)記錄是否都有程序記錄(保養(yǎng)記錄應(yīng)該要被記錄做到有蹤跡可查)
17. 是否有文件化的程序以確保實施產(chǎn)品返回處理是區(qū)別于正常生產(chǎn)的時刻？
18. 在生產(chǎn)運行前所有部件的模具，切割模具，印刷板的設(shè)計圖紙/樣品是否經(jīng)過檢查與批準(zhǔn)？
19. 是否有程序控制確保只有正確的組件，模具，模架，或打印板從存儲并發(fā)布到制造？
20. 如果包裝容器可重復(fù)使用，是否按照既定的程序保持以前的標(biāo)簽刪除或更新，以及保持容器清洗干凈或得到驗證？
21. 當(dāng)加工劑是從產(chǎn)品/組件制造過程中被移除，要求建立產(chǎn)品/組件的潔凈度，被記錄在案。
22. 在開始生產(chǎn)之前是否都會進行首件檢驗？
23. 生產(chǎn)環(huán)境是否適合產(chǎn)品生產(chǎn)？
24. 目前的顏色標(biāo)準(zhǔn)和客戶確認(rèn)的不良限度板是否可以隨時被生產(chǎn)員工所參照？
25. 是否保持生產(chǎn)設(shè)備/區(qū)域內(nèi)容的清潔狀態(tài)？
26. 不合格產(chǎn)品都會下線并且遠離好的材料嗎？